生物制剂暴露银屑病患者的妊娠结局：一项真实世界安全性的大型队列研究
Pregnancy outcomes in patients with biologic-exposed psoriasis: A large cohort study of real-world safety.
本项大型真实世界队列研究表明，孕期暴露于生物制剂的育龄期女性银屑病患者未见总体或特定不良妊娠结局（APOs）风险增加。相反，相较于未暴露生物制剂的银屑病对照组，生物制剂暴露组的总体不良妊娠结局、自然流产及妊娠期糖尿病发生率均显著降低，提示通过生物靶向治疗有效控制母体系统性炎症可能对改善妊娠结局具有潜在获益。
回顾性真实世界队列研究，样本量 N=2,464（生物制剂暴露组 N=1,226，未暴露银屑病对照组 N=1,238）
靶向阻断TNF-α、IL-17（IL-17A/F）及IL-23（p19/p40）等促炎细胞因子级联信号，通过下调银屑病介导的母胎免疫耐受紊乱与全身血管内皮及胎盘炎症反应，改善妊娠预后。
- 文献原题：Pregnancy outcomes in patients with biologic-exposed psoriasis: A large cohort study of real-world safety.
- 发表期刊：Journal of the American Academy of Dermatology（IF: 12.8 | 1区 Top | Q1）
- 🔗 DOI 直达：10.1016/j.jaad.2026.06.006 | 🏛️ PubMed PMID：
42250726 - 研究方法与样本量：回顾性真实世界队列研究，样本量 N=2,464（生物制剂暴露组 N=1,226，未暴露银屑病对照组 N=1,238）
- 核心机制与分子靶点：靶向阻断TNF-α、IL-17（IL-17A/F）及IL-23（p19/p40）等促炎细胞因子级联信号，通过下调银屑病介导的母胎免疫耐受紊乱与全身血管内皮及胎盘炎症反应，改善妊娠预后。
本项大型真实世界队列研究表明，孕期暴露于生物制剂的育龄期女性银屑病患者未见总体或特定不良妊娠结局（APOs）风险增加。相反，相较于未暴露生物制剂的银屑病对照组，生物制剂暴露组的总体不良妊娠结局、自然流产及妊娠期糖尿病发生率均显著降低，提示通过生物靶向治疗有效控制母体系统性炎症可能对改善妊娠结局具有潜在获益。
📊 核心临床 / 实验数据
- 总体不良妊娠结局（APO）：生物制剂暴露组发生率为 24.1%，显著低于未暴露对照组的 30.0%（OR = 0.76; 95% CI, 0.64-0.89; P = 0.0013）。
- 自然流产（Spontaneous Abortion）：生物制剂暴露组风险明显降低，发生率 8.40% vs 10.90%（OR = 0.75; 95% CI, 0.57-0.98; P = 0.0406）。
- 妊娠期糖尿病（GDM）：生物制剂暴露组较对照组发生几率降低近半，发生率 4.16% vs 7.43%（OR = 0.54; 95% CI, 0.38-0.77; P = 0.00054）。
🩺 专家临床启示与转化视角
传统临床观念对妊娠期使用生物制剂往往顾虑重重，常因盲目停药导致银屑病母体病情重度反弹，进而引发系统性高炎症状态损伤母胎循环。本研究以大样本真实世界数据有力证实，孕期使用生物制剂未增加致畸或不良母婴结局风险，且可显著降低自然流产与妊娠期糖尿病几率，从循证角度颠覆了传统的保守限制认知。
在临床用药决策中，对于处于生育期、病情中重度或有活动性银屑病反复发作的女性，医师可在充分知情同意和风险评估下个体化权衡利弊：积极控制银屑病疾病活动度所带来的母婴保护效应，可能显著超越靶向药物本身的潜在理论风险。后续仍需针对非TNF-α靶点（如IL-17/IL-23抑制剂）及不同妊娠早中晚期的细分暴露安全性开展更多前瞻性纵向追踪。