博达芦单抗治疗中重度斑块状银屑病52周患者水平累积临床获益分析：意大利真实世界IL PSO多中心队列研究
Patient-Level Cumulative Clinical Benefit of Brodalumab Over 52 Weeks: A Multicentre Real-World Study-IL PSO (Italian Landscape Psoriasis).
本项多中心真实世界队列研究创新性地引入梯形曲线下面积（AUC）评价博达芦单抗52周患者水平累积临床获益与完全清除等效天数。结果显示博达芦单抗可提供快速、深度且持久的皮损清除，第52周PASI 100应答率达70.4%，中位累积临床获益率高达97.4%（对应300.0个清除等效天数）。掌跖受累是累积获益相对降低的独立危险因素，而头皮或面部受累及病程较长者累积获益更佳。
多中心回顾性真实世界观察性队列研究，纳入52周疗效分析样本量 N=858（纵向PASI完整分析集 N=764，多变量分位数回归分析集 N=645）
IL-17受体A（IL-17RA）靶向拮抗剂，阻断IL-17A、IL-17F、IL-17A/F异二聚体及IL-17E/IL-25等配体与IL-17RA亚基结合，全面阻断下游IL-17致炎信号传导与角质形成细胞异常增殖
- 文献原题：Patient-Level Cumulative Clinical Benefit of Brodalumab Over 52 Weeks: A Multicentre Real-World Study-IL PSO (Italian Landscape Psoriasis).
- 发表期刊：Dermatology and Therapy（IF: 3.9 | 3区 | Q2）
- 🔗 DOI 直达：10.1007/s13555-026-01925-5 | 🏛️ PubMed PMID：
42754803 - 研究方法与样本量：多中心回顾性真实世界观察性队列研究，纳入52周疗效分析样本量 N=858（纵向PASI完整分析集 N=764，多变量分位数回归分析集 N=645）
- 核心机制与分子靶点：IL-17受体A（IL-17RA）靶向拮抗剂，阻断IL-17A、IL-17F、IL-17A/F异二聚体及IL-17E/IL-25等配体与IL-17RA亚基结合，全面阻断下游IL-17致炎信号传导与角质形成细胞异常增殖
本项多中心真实世界队列研究创新性地引入梯形曲线下面积（AUC）评价博达芦单抗52周患者水平累积临床获益与完全清除等效天数。结果显示博达芦单抗可提供快速、深度且持久的皮损清除，第52周PASI 100应答率达70.4%，中位累积临床获益率高达97.4%（对应300.0个清除等效天数）。掌跖受累是累积获益相对降低的独立危险因素，而头皮或面部受累及病程较长者累积获益更佳。
📊 核心临床 / 实验数据
- 基线中位PASI评分从14.7骤降并在第16、32、52周持续维持在0.0（完全清除水平）
- 第52周传统横断面应答率优异：PASI 75达93.1%、PASI 90达86.1%、PASI 100完全清除率达70.4%
- 患者水平52周中位标准化累积临床获益率达97.4%（IQR 90.0%–100.0%），相当于获得300.0个清除等效天数（Clearance-Equivalent Days，IQR 277.2–308.0天）
- 多变量中位数分位数回归：掌跖部位受累是累积获益降低的独立相关因素（校正中位差 -3.21%，95% CI -6.29%至-0.87%），而头皮或面部受累表现出更高的累积获益（+1.39%，95% CI 0.38%至3.27%）
🩺 专家临床启示与转化视角
传统横断面PASI指标仅反映特定访视时间点的瞬时应答，难以客观量化起效速度、皮损清除深度及维持时间带给患者的整体纵向获益。本研究采用'清除等效天数'和AUC累积获益指标，有力证实了靶向IL-17RA的博达芦单抗在真实世界全病程管理中的强大疾病控制力（年内超300天达到皮损完全清除状态）。在临床用药与难治部位处方决策上，针对头面部、头皮等传统优势部位疗效确切卓越；而对于伴掌跖部位受累等难治性解剖亚型，临床医生应注意其累积改善幅度可能稍显受限，需更密切地监测长期维持应答与综合疗效管理。