JAAD变革性论著：阿达木单抗联合手术对比阿达木单抗单药治疗化脓性汗腺炎的真实世界随机对照试验
JAAD Game Changer: Adalimumab in conjunction with surgery compared with adalimumab monotherapy for hidradenitis suppurativa: A randomized controlled trial in a real-world setting.
该前瞻性实用型随机对照试验（RCT）表明，对于中重度化脓性汗腺炎（HS），阿达木单抗联合手术（去顶术/局部切除术）在第12个月时的疾病严重度改善显著优于阿达木单抗单药治疗。研究证实外科手术清除产生难治性分泌物的窦道/隧道可有效降低局部重度炎症负荷，与抗TNF-α生物制剂发挥协同效应，显著提升患者生存质量。
单中心前瞻性实用型随机对照临床试验（Pragmatic RCT），样本量 N=62（联合手术组 n=31，单药对照组 n=31，随访12个月）
靶向肿瘤坏死因子-α（TNF-α）；通过单克隆抗体中和TNF-α阻断促炎细胞因子级联反应，联合外科手术直接去除不可逆上皮化增生、细菌定植及重度炎症核心的窦道/瘘管组织（Draining Tunnels）。
- 文献原题：JAAD Game Changer: Adalimumab in conjunction with surgery compared with adalimumab monotherapy for hidradenitis suppurativa: A randomized controlled trial in a real-world setting.
- 发表期刊：Journal of the American Academy of Dermatology（IF: 12.8 | 1区 Top | Q1）
- 🔗 DOI 直达：10.1016/j.jaad.2026.05.097 | 🏛️ PubMed PMID：
42235602 - 研究方法与样本量：单中心前瞻性实用型随机对照临床试验（Pragmatic RCT），样本量 N=62（联合手术组 n=31，单药对照组 n=31，随访12个月）
- 核心机制与分子靶点：靶向肿瘤坏死因子-α（TNF-α）；通过单克隆抗体中和TNF-α阻断促炎细胞因子级联反应，联合外科手术直接去除不可逆上皮化增生、细菌定植及重度炎症核心的窦道/瘘管组织（Draining Tunnels）。
该前瞻性实用型随机对照试验（RCT）表明，对于中重度化脓性汗腺炎（HS），阿达木单抗联合手术（去顶术/局部切除术）在第12个月时的疾病严重度改善显著优于阿达木单抗单药治疗。研究证实外科手术清除产生难治性分泌物的窦道/隧道可有效降低局部重度炎症负荷，与抗TNF-α生物制剂发挥协同效应，显著提升患者生存质量。
📊 核心临床 / 实验数据
- IHS4评分改善：治疗12个月时，阿达木单抗联合手术组国际化脓性汗腺炎严重度评分（IHS4）降幅显著优于单药组（-19.1 ± 11.3 vs -7.8 ± 11.8，P < 0.001）。
- 生活质量改善：联合手术组皮肤病生活质量指数（DLQI）改善幅度显著超越单药对照组（-8.2 ± 6.2 vs -4.0 ± 7.7，P = 0.02）。
- 难治性窦道清除：单药治疗往往难以诱导不可逆上皮化排液窦道（Draining Tunnels）的完全闭合，而联合去顶术（Deroofing）或局灶/广泛切除术直接清除了局部慢性炎症触发源。
- 安全性与耐受性：在维持阿达木单抗治疗期间同步实施手术未导致额外重大感染或围手术期严重不良事件发生。
🩺 专家临床启示与转化视角
本项具有'Game Changer'意义的真实世界RCT为中重度化脓性汗腺炎（Hurley II/III期）确立了关键的临床治疗范式转变：单纯依靠抗TNF-α生物制剂难以攻克已形成不可逆结构重塑的排液窦道，内外科联合诊疗（Biologic + Surgery）应作为中重度HS的标准临床路径。 在处方决策中，临床医师不应将手术视为生物制剂失效后的挽救手段，而应在生物制剂控制活动性弥漫性炎症后，早期规划局灶去顶术或病灶切除以物理性根除窦道。此外，围手术期无需盲目停用阿达木单抗，在维持生物制剂保护下行外科干预安全且能显著降低术后复发风险。