古塞奇尤单抗在不同体重及合并症银屑病患者中的真实世界药物留存率：基于BADBIR注册库的回顾性队列研究
Real-world Drug Survival of Guselkumab in Patients With Psoriasis Stratified by Weight and Comorbidities: Retrospective, Observational Data From the British Association of Dermatologists Biologics and Immunomodulators Register.
基于英国BADBIR大型真实世界队列分析显示，IL-23p19单抗古塞奇尤单抗（Guselkumab）在治疗中重度银屑病患者中展现出优异且持久的36个月药物留存率（整体达75%）。更关键的是，其长期留存率在不同体重分层、肥胖状态（BMI≥30 kg/m²）及合并代谢综合征、高血压或心身疾病的患者亚组中均保持高度一致且无统计学差异，证实该药在合并多种伴发疾病的复杂临床群体中具备高度治疗稳健性。
国家级多中心登记系统回顾性队列研究（基于英国皮肤科医生协会生物制剂与免疫调节剂注册库 BADBIR），样本量 N=482
靶向白细胞介素-23（IL-23）的p19亚基单克隆抗体，通过特异性阻断IL-23/Th17炎症通路轴，抑制致病性促炎细胞因子级联释放。
- 文献原题：Real-world Drug Survival of Guselkumab in Patients With Psoriasis Stratified by Weight and Comorbidities: Retrospective, Observational Data From the British Association of Dermatologists Biologics and Immunomodulators Register.
- 发表期刊：Clinical and Experimental Dermatology（IF: 3.7 | 3区 | Q2）
- 🔗 DOI 直达：10.1093/ced/llag363 | 🏛️ PubMed PMID：
42708402 - 研究方法与样本量：国家级多中心登记系统回顾性队列研究（基于英国皮肤科医生协会生物制剂与免疫调节剂注册库 BADBIR），样本量 N=482
- 核心机制与分子靶点：靶向白细胞介素-23（IL-23）的p19亚基单克隆抗体，通过特异性阻断IL-23/Th17炎症通路轴，抑制致病性促炎细胞因子级联释放。
基于英国BADBIR大型真实世界队列分析显示，IL-23p19单抗古塞奇尤单抗（Guselkumab）在治疗中重度银屑病患者中展现出优异且持久的36个月药物留存率（整体达75%）。更关键的是，其长期留存率在不同体重分层、肥胖状态（BMI≥30 kg/m²）及合并代谢综合征、高血压或心身疾病的患者亚组中均保持高度一致且无统计学差异，证实该药在合并多种伴发疾病的复杂临床群体中具备高度治疗稳健性。
📊 核心临床 / 实验数据
- 整体药物留存率：接受古塞奇尤单抗治疗的患者36个月总药物留存率高达0.75（95% CI: 0.71-0.79）。
- 体重与BMI分层留存率：<80 kg、80-<90 kg、90-<100 kg及≥100 kg组的36个月留存率分别为0.71、0.79、0.74与0.74；BMI <30 kg/m²与≥30 kg/m²组分别为0.78与0.73，组间均无显著差异。
- 合并症亚组稳健性：在所有分析的伴发疾病（如代谢综合征、高血压、焦虑/抑郁等）亚组中，36个月药物留存率均维持在≥0.69的高水平，有无合并症患者间无统计学显著差异。
🩺 专家临床启示与转化视角
在临床真实世界中，中重度银屑病患者普遍伴有超重、肥胖及心血管-代谢共病，传统系统药物及部分早期生物制剂往往因药代动力学改变（表观分布容积增大、清除率升高）或慢性低度炎症微环境而导致疗效衰减和留存率下降。本研究提供了高等级真实世界证据，证实古塞奇尤单抗治疗银屑病的疗效持久性不受体重、BMI及常见代谢/心身合并症的显著干扰。
一线处方启示：对于体重大、伴有肥胖（BMI≥30 kg/m²）及合并高血压、代谢综合征或精神心理共病的难治性银屑病患者，古塞奇尤单抗展现出了极高的时间耐受性与依从性，是实现长期皮损清除与稳定维持治疗的优先优选靶向制剂。