🩺 临床研究型 【JID Innov】 JID innovations : skin science from molecules to population health
IF 3.5 2区
抗CD1a单克隆抗体PF-07242813在健康受试者与特应性皮炎患者中的I期临床试验：安全性、药代动力学及临床疗效评估
A phase 1 study of PF-07242813, an anti-CD1a antibody, in healthy participants and in patients with atopic dermatitis
💡 agy 解读主要内容与核心结论
该I期研究评估了靶向阻断脂质抗原呈递分子CD1a的人源化单抗PF-07242813的安全性、药代动力学及初步临床疗效。结果显示PF-07242813在健康受试者与中重度特应性皮炎（AD）患者中耐受性良好且安全性可控，但单次1000 mg静脉输注并未在AD患者中展现出预期的临床获益，表明单独阻断CD1a不足以有效抑制AD复杂的皮肤炎症级联反应。
🔬 研究方法与样本量
随机、双盲、安慰剂对照I期临床研究（包括健康受试者的SAD/MAD阶段及AD患者单次给药评估阶段），总样本量 N=122（SAD健康人组 n=57，MAD健康人组 n=40，中重度AD患者组 n=25，按2:1随机分配至1000 mg静脉给药组或安慰剂组）
🎯 核心机制与分子靶点
分子靶点为主要表达于朗格汉斯细胞（Langerhans cells）表面的CD1a分子，旨在通过阻断CD1a依赖性脂质抗原呈递，抑制反应性T细胞活化及其促炎细胞因子（如IL-13、IL-22等）释放。
该I期研究评估了靶向阻断脂质抗原呈递分子CD1a的人源化单抗PF-07242813的安全性、药代动力学及初步临床疗效。结果显示PF-07242813在健康受试者与中重度特应性皮炎（AD）患者中耐受性良好且安全性可控，但单次1000 mg静脉输注并未在AD患者中展现出预期的临床获益，表明单独阻断CD1a不足以有效抑制AD复杂的皮肤炎症级联反应。