曲罗芦单抗与度普利尤单抗治疗中重度手部受累特应性皮炎的匹配调整间接比较研究
Tralokinumab Versus Dupilumab for the Treatment of Atopic Dermatitis with Moderate-to-Severe Hand Involvement: A Matching-Adjusted Indirect Comparison
在缺乏头对头前瞻性临床试验的背景下，本项基于安慰剂为共同参照锚点的匹配调整间接比较（MAIC）显示，治疗16周时曲罗芦单抗在清除手部皮损（达到HECSI-90）及改善日常活动受损程度方面显著优于度普利尤单抗。在IGA 0/1、HECSI-75及瘙痒缓解等其他疗效终点上，曲罗芦单抗亦呈现数值上的全面优势，为中重度手部受累AD患者的靶向生物制剂精准分层选药提供了高级别循证证据。
基于两项III期随机双盲对照试验（ADHAND与LIBERTY-AD-HAFT）的锚定匹配调整间接比较（Anchored MAIC）；原始入组ADHAND试验 N=235（曲罗芦单抗 300 mg q2w n=156，安慰剂 n=79），LIBERTY-AD-HAFT试验 N=133（度普利尤单抗 300 mg q2w n=67，安慰剂 n=66）；经协变量加权匹配后曲罗芦单抗组有效样本量（ESS）为 N=99（曲罗芦单抗 n=76，安慰剂 n=23）。
靶向IL-13细胞因子（曲罗芦单抗特异性高亲和力结合游离IL-13并阻断IL-4Rα/IL-13Rα1异二聚体复合物激活）对比靶向IL-4Rα亚基（度普利尤单抗双重阻断IL-4与IL-13信号传导轴），聚焦抑制2型炎症介导的表皮屏障破坏与神经免疫瘙痒回路。
在缺乏头对头前瞻性临床试验的背景下，本项基于安慰剂为共同参照锚点的匹配调整间接比较（MAIC）显示，治疗16周时曲罗芦单抗在清除手部皮损（达到HECSI-90）及改善日常活动受损程度方面显著优于度普利尤单抗。在IGA 0/1、HECSI-75及瘙痒缓解等其他疗效终点上，曲罗芦单抗亦呈现数值上的全面优势，为中重度手部受累AD患者的靶向生物制剂精准分层选药提供了高级别循证证据。