乌帕替尼治疗中重度特应性皮炎的累积疾病控制评估：一项基于意大利LANDSCAPE登记库的52周多中心真实世界队列研究（IL-AD）
Cumulative Disease Control with Upadacitinib in Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis-A 52-Week Multicenter Real-World Study: IL-AD (Italian Landscape Atopic Dermatitis).
该项为期52周的多中心真实世界研究证实，乌帕替尼单药稳定剂量治疗中重度特应性皮炎具有持久而深度的临床获益，第52周达到EASI75与EASI90的比例分别高达85.7%与72.7%。创新性引入的“达标时间（Time-in-Target）”累积控制模型表明，患者年均超过253天处于中度控制、逾176天处于最佳控制/微小疾病活性（MDA）状态，且安全性良好，无因不良反应导致的永久停药。
多中心真实世界前瞻性登记数据回顾性分析（LANDSCAPE registry），样本量 N=433
口服高选择性JAK1抑制剂，通过阻断JAK-STAT信号通路，强效下调介导AD发病及瘙痒的关键Th2型炎症因子（如IL-4、IL-13、IL-31）及TSLP等细胞因子的信号转导。
- 文献原题：Cumulative Disease Control with Upadacitinib in Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis-A 52-Week Multicenter Real-World Study: IL-AD (Italian Landscape Atopic Dermatitis).
- 发表期刊：Dermatology and Therapy（IF: 3.9 | 3区 | Q2）
- 🔗 DOI 直达：10.1007/s13555-026-01958-w | 🏛️ PubMed PMID：
42879117 - 研究方法与样本量：多中心真实世界前瞻性登记数据回顾性分析（LANDSCAPE registry），样本量 N=433
- 核心机制与分子靶点：口服高选择性JAK1抑制剂，通过阻断JAK-STAT信号通路，强效下调介导AD发病及瘙痒的关键Th2型炎症因子（如IL-4、IL-13、IL-31）及TSLP等细胞因子的信号转导。
该项为期52周的多中心真实世界研究证实，乌帕替尼单药稳定剂量治疗中重度特应性皮炎具有持久而深度的临床获益，第52周达到EASI75与EASI90的比例分别高达85.7%与72.7%。创新性引入的“达标时间（Time-in-Target）”累积控制模型表明，患者年均超过253天处于中度控制、逾176天处于最佳控制/微小疾病活性（MDA）状态，且安全性良好，无因不良反应导致的永久停药。
📊 核心临床 / 实验数据
- 第52周皮损与瘙痒复合控制率：中度疾病控制（EASI75 + pp-NRS ≤ 4）达80.6%，最佳疾病控制/微小疾病活性（MDA, EASI90 + pp-NRS ≤ 1）达62.6%；第52周EASI75与EASI90应答率分别为85.7%与72.7%。
- 达标时间（Time-in-Target）累积控制天数：52周内患者处于中度疾病控制状态的平均等效天数为253.3 ± 101.9天，处于最佳控制/MDA状态的平均等效天数为176.1 ± 124.4天。
- 纵向维持控制率：自第16周至第52周全程维持持续中度控制与持续最佳控制/MDA的患者比例分别达63.0%与38.3%。
- 长期安全性谱：总不良事件发生率为27.0%，未见严重心血管或血栓栓塞等特殊不良预警事件，且全队列无一例因不良事件而发生永久性停药。
🩺 专家临床启示与转化视角
传统随机对照试验（RCT）往往局限于横断面固定时间点（如16周、52周）的达标率，难以真实反映特应性皮炎这种慢性复发性疾病在长期病程中的疾病负荷与波动。本研究采用“达标时间（Time-in-Target）”与累积控制天数这一借鉴自糖尿病和风湿免疫学领域的前沿评价维度，量化了乌帕替尼在真实世界中使患者绝大多数时间远离皮损与剧烈瘙痒的卓越疗效。
在临床用药实践中，研究提示乌帕替尼15 mg与30 mg稳定方案均能为中重度AD患者提供快速且高度稳固的疾病静止期（MDA）。对追求“完全/接近完全皮损清除（EASI90）”及“快速持久止痒（pp-NRS ≤ 1）”的高治疗诉求患者，JAK1抑制剂可作为强力一线靶向选择；同时该长期真实世界安全性数据进一步强化了临床长期维持治疗的信心。