🩺 临床研究型 【J Am Acad Dermatol】 Journal of the American Academy of Dermatology
IF 12.8 1区 Top
芦可替尼乳膏在2至11岁儿童特应性皮炎中的52周长期安全性与疾病控制：III期TRuE-AD3研究长期拓展期结果
52-Week Safety and Disease Control With Ruxolitinib Cream in Children Aged 2 to 11 Years With Atopic Dermatitis: Results From the Phase 3 TRuE-AD3 Study
💡 agy 解读主要内容与核心结论
本项III期研究证实，轻中度特应性皮炎患儿（2~11岁）在维持44周的芦可替尼乳膏“按需涂抹”方案下耐受性极佳，未见新的安全性信号或严重药物相关不良反应。长达52周的随访显示，该靶向局部抗炎策略能为低龄儿童群体提供持久稳定的皮损清除及疾病控制，其长期获益与青少年和成人研究保持高度一致。
🔬 研究方法与样本量
多中心随机对照III期临床试验的长期拓展期研究（Long-Term Safety, LTS），长期随访期样本量 N=282
🎯 核心机制与分子靶点
选择性Janus激酶1/2（JAK1/JAK2）抑制剂，阻断下游STAT通路以强效抑制介导2型炎症（如IL-4、IL-13、IL-31）及神经瘙痒信号转导
本项III期研究证实，轻中度特应性皮炎患儿（2~11岁）在维持44周的芦可替尼乳膏“按需涂抹”方案下耐受性极佳，未见新的安全性信号或严重药物相关不良反应。长达52周的随访显示，该靶向局部抗炎策略能为低龄儿童群体提供持久稳定的皮损清除及疾病控制，其长期获益与青少年和成人研究保持高度一致。