🩺 临床研究型 【BJD】 British Journal of Dermatology
IF 11.0 中科院 1 区 Top
白细胞介素-36受体单克隆抗体Recibokibart治疗泛发性脓疱型银屑病的有效性与安全性：一项多中心随机双盲II期临床试验
Efficacy and Safety of Recibokibart, an Interleukin-36 Receptor Antibody, in Generalized Pustular Psoriasis: A Phase 2 Randomized Trial.
💡 agy 解读主要内容与核心结论
本 II 期试验证实单次静脉滴注 Recibokibart（1050 mg）能够在 24 小时内迅速起效，第 1 周脓疱清除率达到 86.4%，疗效稳定维持至第 12 周且安全性良好，为危及生命的泛发性脓疱型银屑病（GPP）急性暴发期提供了又一极具循证证据的特异性阻断靶标。
🔬 研究方法与样本量
多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验（中国人群，总样本量 N=33，试验组与对照组 2:1）
🎯 核心机制与分子靶点
Recibokibart 是一种特异性靶向 IL-36R 的人源化 IgG1 单抗，强效阻断促炎中性粒细胞级联浸润
🩺 分类：临床研究型
- 文献原题：Efficacy and Safety of Recibokibart, an Interleukin-36 Receptor Antibody, in Generalized Pustular Psoriasis: A Phase 2 Randomized Trial.
- 发表期刊：British Journal of Dermatology（IF: 11.0 | 中科院 1 区 Top | JCR Q1）
- 🔗 DOI 直达：10.1093/bjd/ljag369 | 🏛️ PubMed PMID：
42687756 - 研究方法与样本量：多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验（中国人群，总样本量 N=33，试验组与安慰剂组 2:1 随机化）
- 核心机制与分子靶点：Recibokibart 是一种特异性靶向 IL-36R 的人源化 IgG1 单抗，强效阻断促炎中性粒细胞级联浸润
💡 agy 解读主要内容与核心结论
本 II 期试验证实单次静脉滴注 Recibokibart（1050 mg）能够在 24 小时内迅速起效，第 1 周脓疱清除率达到 86.4%，疗效稳定维持至第 12 周且安全性良好，为危及生命的泛发性脓疱型银屑病（GPP）急性暴发期提供了又一极具循证证据的特异性阻断靶标。
📊 核心临床 / 实验数据
- 主要终点（第 1 周）：Recibokibart 组 GPPGA 脓疱亚项 0/1 分（清除/几近清除）达成率达 86.4%，显著优于安慰剂组的 9.1%（差值 77.3%，P < 0.0001）。
- 完全清除与降幅：第 1 周完全脓疱清除率（脓疱 0 分）达 54.5%（安慰剂组 0%），GPPASI 评分平均降幅达 -59.3%。
- 长期维持（第 12 周）：至第 4 周 GPPASI-75 应答率达 72.7%，疗效持续稳固维持至 12 周随访终点。
- 耐受性与安全性：未见非预期重大安全信号，常见治疗期不良事件包括低蛋白血症与血脂过性波动，耐受性良好。
🩺 专家临床启示与转化视角
泛发性脓疱型银屑病急性期容易继发脓毒症及多器官衰竭，属于皮肤科危急重症。传统药物起效慢且存在肝肾骨髓毒性，Recibokibart 展现出“24小时起效、1周脓疱清除率超85%”的突破性疗效，建议作为 GPP 急性发作期首选的一线诱导缓解方案。